동향

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• [기술동향]How imaging could help personalise breast cancer treatment2016
• [기술동향]SNMMI 2016: 11C-acetate PET/CT accurately predicts prostate-cancer specific survival in patients with biochemical relapse after prostatectomy2016
• [기술동향]What Neuroimaging Can Teach us About Depression2016
• [기술동향]Synthesis and preclinical evaluation of an Al(18)F radiofluorinated GLU-UREA-LYS(AHX)-HBED-CC PSMA ligand.2016
• [기술동향]Fully automated synthesis of [(18) F]fluoro-dihydrotestosterone ([(18) F]FDHT) using the FlexLab module.2016
• [기술동향]PET/CT beats PET/MR for detecting and characterizing lung cancer: study2016
• [기술동향]SNMMI 2016: Application of 18F-labeled PSMA-imaging using [18F]DCFPyL at very low PSA-values may allow curative treatment in recurrent prostate cancer.2016

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정책동향

• [신약개발, 비임상시험]신약개발, 기업이 노력하는 만큼 정부도 지원하겠다”2016
• [GMP, 희귀의약품]희귀질환자를 위한 ‘희귀의약품’ 개발.출시 빨라진다2016
• [바이오의약품][2016 업무보고] 식품의약품안전처2016
• [바이오헬스]바이오헬스산업 세계 7대 강국 만든다2016
• gate.io sedegate.io sede2015
• [방사선, 의료기기]의료기기 중 가장 위험한 것? 주사기·스텐트 등 '침습'2015
• [신약개발, 임상시험, 실거래가]약계 현안, 심평원에 물어봐…125개 제약 실거래가 이의 검토2015

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산업동향

• [신약]수림창업투자, 큐라켐에 10억 원 투자2016
• [신약]‘대형제약사+바이오벤처사=오픈이노베이션’…선두에 나선 기업들은?2016
• [신약]4가 독감백신, ‘플루아릭스테트라’ vs ‘지씨플루쿼드리밸런트’ vs ‘스카이셀플루4가’2016
• [임상시험]바이로메드, 당뇨병성 신경병증 유전자 치료제 美서 임상 3상 개시 2016
• [신약]한미약품, 기술 수출 후 달라진 위상… 해외서 잇따라 기업설명회 개최2016
• [신약]팬젠, 동물세포 발현벡터 특허 취득2016
• [비임상시험][신약강국 현장을 가다] 대원제약 백승열 부회장, 전문치료제 기반 균형잡힌 사업구조 유지2016

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제도동향

• [의약품, 신속심사제도]도입 긴급한 의약품 ‘신속심사제도’ 운영 중2016
• [신약, 공동심사]일반약 신약 공동심사 시범운영…제출자료 간소화도2016
• [약가 인하, 신약]거미줄식 약가인하제의 위력…수출신약도 예외없다2015
• [선택진료비, 건강보험]3대 비급여 진료비 축소 안간힘에도… 건보 보장률 4년째 후퇴2015
• [의료용 고압가스, GMP]의료용 고압가스 GMP 도입 의미2015
• [건강기능식품, GMP]건기식도 GMP 의무화…허위과대 광고 포상금 신설2015
• [안정평가원, 방사성의약품]안전평가원, 방사성의약품 품목허가 안내서 발간2015

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기술동향

• [molecular imaging]How imaging could help personalise breast cancer treatment2016
• [molecular imaging]SNMMI 2016: 11C-acetate PET/CT accurately predicts prostate-cancer specific survival in patients with biochemical relapse after prostatectomy2016
• [molecular imaging]What Neuroimaging Can Teach us About Depression2016
• [molecular imaging]Synthesis and preclinical evaluation of an Al(18)F radiofluorinated GLU-UREA-LYS(AHX)-HBED-CC PSMA ligand.2016
• [molecular imaging]Fully automated synthesis of [(18) F]fluoro-dihydrotestosterone ([(18) F]FDHT) using the FlexLab module.2016
• [molecular imaging]PET/CT beats PET/MR for detecting and characterizing lung cancer: study2016
• [molecular imaging]SNMMI 2016: Application of 18F-labeled PSMA-imaging using [18F]DCFPyL at very low PSA-values may allow curative treatment in recurrent prostate cancer.2016

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가이드라인동향

• [원자력안전법]제50회 원자력안전위원회 개최 - 원자력안전법 시행령ㆍ시행규칙 개정 -2016
• [의약품]2016년 의약품심사부 가이드라인·해설서 제·개정 계획2016
• [의약품, 유전독성 평가]의약품 불순물 유전독성 평가 가이드라인2016
• [GMP]한약재 제조 및 품질관리기준(GMP) 평가 업무편람2016
• [DNA 백신, 비임상시험]치료용 DNA 백신의 품질 및 비임상시험 평가 가이드라인2015
• [IRB, Clinical Trial]IRB Continuing Review After Clinical Investigation Approval2012
• [Consent requirement]Questions and Answers on Informed Consent Elements2012

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